SURMOUNT (program badań klinicznych)

Seria badań klinicznych firmy Eli Lilly nad tirzepatydem w leczeniu otyłości — od SURMOUNT-1 po bezpośrednie porównanie z semaglutydem w SURMOUNT-5.

SURMOUNT to seria badań klinicznych firmy Eli Lilly, w których sprawdzano skuteczność i bezpieczeństwo tirzepatydu (sprzedawanego jako Mounjaro i Zepbound) w leczeniu otyłości. Nazwa działa jak parasol: kolejne badania mają numery — SURMOUNT-1, SURMOUNT-2, SURMOUNT-3 i tak dalej — a każde odpowiada na inne pytanie. To odpowiednik programu STEP, w ramach którego firma Novo Nordisk testowała semaglutyd.

Najważniejsze jest SURMOUNT-1, opublikowane w 2022 roku w „New England Journal of Medicine”. Wzięło w nim udział 2539 dorosłych z otyłością (albo z nadwagą i chorobą towarzyszącą), bez cukrzycy typu 2. Po 72 tygodniach średni spadek masy ciała wyniósł 15,0% przy dawce 5 mg, 19,5% przy 10 mg i 20,9% przy 15 mg, wobec 3,1% w grupie placebo. Są to wyniki z analizy obejmującej wszystkich losowo przydzielonych uczestników, także tych, którzy przerwali leczenie.

Kolejne badania rozszerzały obraz. SURMOUNT-2 objęło osoby z otyłością i cukrzycą typu 2, SURMOUNT-4 sprawdzało, co dzieje się po odstawieniu leku, a SURMOUNT-5 było pierwszym bezpośrednim porównaniem obu cząsteczek: 751 uczestników przyjmowało przez 72 tygodnie tirzepatyd albo semaglutyd w maksymalnej tolerowanej dawce. Tirzepatyd wypadł lepiej — średnio −20,2% masy ciała wobec −13,7% na semaglutydzie.

Gdy w opisie leku widzisz odwołanie do SURMOUNT, chodzi o dane z badań rejestracyjnych producenta, prowadzonych w kontrolowanych warunkach. Uczestnicy dostawali w nich także wsparcie dietetyczne i zalecenia dotyczące aktywności, więc efekty w codziennej praktyce bywają skromniejsze.